辉瑞与三生制药完成创新癌症免疫疗法独家授权

完成了一项除中国以外(保留在中国独家开发和商业化权力的选择权)的全球独家授权协议,辉瑞获得了三生制药SSGJ-707——一项基于其专有CLF2 平台开发的靶向 PD-1 和 VEGF 双特异性抗体的开发、生产和商业化独家权利。
目前,SSGJ-707 正在中国开展几项临床试验,用于治疗非小细胞肺癌 、转移性结直肠癌和妇科肿瘤。最近,辉瑞在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了SSGJ-707单药治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性评估结果。辉瑞计划在美国北卡罗来纳州桑福德生产基地生产 SSGJ-707 的原料药,在堪萨斯州麦克弗森生产基地生产药物产品。SSGJ-707的临床开发计划将包括美国和世界其他地区的临床试验基地,优先考虑非小细胞肺癌和其他实体瘤的三期全球开发计划。首批三期全球研究将在美国启动注册。
根据协议条款,三生制药将获得辉瑞12.5亿美元的付款。辉瑞还将对三生制药进行1亿美元的股权投资。此外,协议为辉瑞提供了扩大授权范围的选择权,可通过支付最高1.5亿美元,获得SSGJ-707在中国的独家开发和商业化授权。
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